Directeur de Production H/F - 28

( : & )- : CDI !

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La production stérile est un art délicat : elle combine innovations, rigueur et passion. Dans un contexte où l'Annexe 1 des BPF renforce la qualification des équipements et l'utilisation de technologies avancées telles que les isolateurs, RABS et systèmes robotisés... () () - ( & ) , , ()

Notre client est une pharmaceutique international en forte croissance, certifié UE/FDA, renforçant ses capacités stériles (remplissage aseptique en isolateur/RABS, lyo multi-étages) et déployant l'Annexe 1 (2024) et la CCS sur l'ensemble du site.

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Piloter l'ensemble des opérations de production stérile (remplissage aseptique, cycles de lyophilisation, stérilisation finale, conditionnement associé) pour garantir sécurité produit, conformité réglementaire UE/FDA, performance industrielle (OEE, service, coûts) et montée en capacité.
Mettre en oeuvre et optimiser les technologies de barrière, de robotique et de monitoring pour protéger les médicaments et les patients,
Piloter la gestion des risques (QRM) et maîtriser proactivement les points critiques,
Développer des cycles de lyophilisation robustes et des media-fills performants, réduire les interventions manuelles et augmenter l'OEE.
Manager des équipes pluridisciplinaires, créer une culture d'excellence et de sécurité, et accompagner l'augmentation de capacité des lignes.

: Directeur de Production ayant ' ( & ), leadership reconnu et goût du défi.

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() - ' ? Envoyez-moi un message ou partagez cette offre ! Ensemble, construisons la prochaine génération de médicaments sûrs et innovants.

: Directeur de Production ayant ' ( & ), leadership reconnu et goût du défi.

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A nous de vous convaincre !
-Vous contribuerez activement à l'amélioration continue d'un acteur reconnu dans l'industrie chimique & pharmaceutique.
-Vous évoluerez dans un environnement dynamique, exigeant et humainement enrichissant.
-Vous serez impliqué dès la phase projet jusqu'au contrôle final, avec un impact direct sur la qualité perçue par nos clients.BIO15PHARMA est un cabinet d Expertise en Management de la Qualité & Conformité GxP Expert en Management de Transition dans l industrie Pharmaceutique, Chimique, Cosmétique, Biotechnologies, Dispositifs Médicaux et CRO.

Notre ADN est de mettre le patient au centre dans chacun de nos différents projets.

Nous proposons une approche innovante et personnalisée des missions. Nos principaux atouts :

1- Confiance,
2- Adhésion,
3- Sécurité du patient,
4- Responsabilité,
5- Simplification,
6- et Résultat.

C est dans cet esprit que nous proposons des prestations haut de gamme et reconnues dans le Management de Transition & Conseil.

Notre mission auprès de nos clients ?

Piloter des projets d injonction ANSM, FDA, ANVISA pour lever l injonction et autoriser aux clients de continuer à produire, certifier, libérer puis commercialiser de nouveaux leurs produits.
Mener des projets de conduite du changement au travers les processus qualité pour clarifier et/ou simplifier leur Système de Management de la Qualité afin de rendre leur SMQ Robuste, Homogène et Efficace.
Piloter des projets de traitement des backlog des déviations pour corriger les écarts identifiés pendant les inspections et/ou audits internes.
Mener des projets d amélioration continue du SMQ pour garantir des produits de bonne qualité, pur, efficace et sans danger pour le patient.

Nous sommes présents à Rouen quartier Luciline dans des beaux locaux facilement accessibles par transports en commun et à proximité de la Sud 3 et l A150.

Rouen est riche d un patrimoine forestier incroyable, sa vallée de Seine vous offrent une multitude de paysages, de loisirs et d activités culturelles. Véritable carrefour de l art et de l histoire de l art, Jeanne d Arc, Claude Monet, Gustave Flaubert ou encore Pierre Corneille sont autant de personnes qui ont forgé le caractère de la ville. Rouen s illustre également comme une destination dynamique avec des manifestations internationales.