Responsable Qualité H/F - 28

Pour son client, une entreprise spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux et produits de santé.
L'entreprise offre des solutions fiables et innovantes pour répondre aux exigences réglementaires et aux attentes des clients en France et à l'international.

Rattaché à la Direction, vous êtes le garant du Système de Management de la Qualité (SMQ) et de la conformité réglementaire des produits.

À ce titre, vous :
-Pilotez le SMQ et veillez au respect des normes ISO 13485, ISO 9001 et ISO 22716.
-Organisez et réalisez les audits internes et externes, gérez les non-conformités et mettez en place des actions correctives et préventives (CAPA).
-Supervisez la matériovigilance et cosmétovigilance, ainsi que le traitement des réclamations clients.
-Élaborez et mettez à jour les dossiers techniques et réglementaires pour la mise sur le marché des produits en France et à l'international.
-Assurez la veille réglementaire et normative, et sensibilisez les équipes aux exigences en vigueur.
-Validez les mentions légales et les visuels des produits et packagings.
-Participez activement aux projets R&D pour garantir la conformité qualité et réglementaire dès la conception.

Semaine de 4 jours : 8h30 / 18h du lundi au jeudi

Vous maîtrisez les normes ISO 13485, ISO 9001 et ISO 22716, ainsi que les exigences réglementaires liées au MDR et aux vigilances.

La maîtrise d'Illustrator est un atout supplémentaire pour la validation des visuels produits.