Technicien Assurance Qualité H/F - 28

Mission principale :
- Réaliser toutes les activités en lien avec la partie clinique des dossiers techniques dans le respect de la réglementation des dispositifs médicaux (Règlement (UE) 2017/745 et Directive 93/42/CEE pour la période transitoire).

Partie clinique des dossiers techniques :
- Réaliser les recherches bibliographiques sur les dispositifs médicaux, les matières premières et rédiger les rapports correspondants.
- Rédiger la partie clinique des dossiers techniques des dispositifs médicaux en conformité avec le Règlement (UE) 2017/745 (données précliniques, plan et rapport d'évaluation clinique, notice d'utilisation, résumé des caractéristiques de sécurité et des performances cliniques, plan et rapport de suivi clinique après commercialisation, déclarations spécifiques.).
- Analyser et répondre aux non-conformités des différents organismes.