Clean Utilities H/F - Real Staffing

Dans le cadre d'un important projet d'augmentation de capacité sur un site pharmaceutique de premier plan situé à Chartres, nous recherchons un(e) Work Package Owner (WPO) Clean Utilities expérimenté(e) pour piloter le lot Clean Utilities au sein du projet d'extension des installations de Contrôle Qualité.

Vous interviendrez au sein d'une équipe projet multidisciplinaire et serez le référent technique et organisationnel sur l'ensemble du périmètre des utilités propres.
Pilotage du Work Package

* Gestion et exécution du lot Clean Utilities conformément au Project Execution Model (PEM).
* Suivi des objectifs de qualité, coûts, délais et performance.
* Coordination des ressources internes et externes.
* Participation aux interfaces avec les autres lots du projet.

Expertise technique Clean Utilities

* Référent technique auprès de la maîtrise d'ouvrage.
* Accompagnement des projets d'extension bâtiment et utilités propres.
* Support au Senior Project Manager dans les choix techniques et la prise de décision.
* Collaboration étroite avec les fournisseurs et entreprises partenaires.

Suivi construction, commissioning et qualification

* Suivi des activités de construction et de mise en service.
* Vérification de la conformité aux standards du groupe.
* Revue et suivi des livrablescommissioning :

* DER
* Design Qualification (DQ)
* Site Acceptance Tests (SAT)
* Installation Verification (IV/QI)
* Operational Verification (OV/QO)

Reporting et documentation

* Suivi des jalons et identification des points bloquants.
* Analyse et gestion des changements.
* Reporting régulier auprès du management.
* Organisation et animation des réunions.
* Mise à jour et validation documentaire selon les exigences GMP, ISO et procédures internes.

Livrables attendus

* Documentation technique etcommissioning à jour :

* Notices techniques
* PID/P&ID
* Isométriques
* DER
* DQ
* SAT
* IV/QI
* OV/QO

* Liste des livrables actualisée
* Plans d'actions
* KPI et supports de présentation
* Comptes-rendus de réunions

Expérience

? Minimum 10 ans d'expérience en Clean Utilities
? Minimum 3 ans d'expérience en environnement projet
? Expérience significative dans des projets pharmaceutiques incluant :

* Eau Purifiée (PW)
* Eau pour Injection (WFI)
* Vapeur Pure
* Air Comprimé Pharmaceutique
* Gaz propres

? Maîtrise des activités :

* FAT
* SAT
* QI / IQ
* QO / OQ
* Commissioning & Qualification

Compétences

* Gestion de projet
* Coordination multi-intervenants
* Documentation réglementaire pharmaceutique
* Connaissances GMP/BPF
* Bonne capacité de communication et de reporting

• Reporting
• Clean
• Conduite de projet
• Bonnes pratiques de fabrication
• Création d'une base documentaire